Медицинские системы

тел. 8-800-500-15-25 (звонок бесплатный)

E-mail: info@m-sy.ru

Сайт: http://m-sy.ru/

 

_______________
 
разработка
и
производство
стимуляторов:

romodanov_2


logo_wel

_______________

 
имплантация
стимуляторов
в Росси:

turner.jpg
         НИДОИ
 им. Г. И. Турнера
 Санкт-Петербург

 niito_4

 

krasnodar_rzd

 
ilizarov_2.JPG

 

novokuzneck

 

s_pbniif_3


samara_2

_______________

консультации:

 
loto_centre 

_______________

 
хроническая стимуляция

     Максимальный лечебный эффект от применения метода электростимуляции наступает при длительной электростимуляции: от нескольких месяцев до нескольких лет. Режим длительной стимуляции также называется «хронической стимуляцией». В режиме хронической стимуляции применяются параметры стимулирующих импульсов, предварительно подобранные индивидуально для пациента с помощью системы тестовой стимуляции.

     Система электростимуляции «НейСи-3М» имеет в своём составе компоненты для реализации режима хронической электростимуляции.

СИСТЕМА ХРОНИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ «НейСи-3М»

Индивидуальный двухканальный прибор

- осуществляет стимуляцию по двум независимым каналам
-
после установки необходимых настроек передаётся в собственность пациента

Режимы работы системы:

- стимулирование с заводскими настройками
-
программирование индивидуальных настроек
-
стимулирование с индивидуальными настройками
-
зарядка аккумулятора

Состав:

- блок задающего генератора с источником питания (рис. 1.)
-
антенна передающая (рис. 2.)
-
антенна приёмная имплантируемая с электродами (рис. 3.)

ris_1                             pere_01

рис. 1                                                            рис. 2

 1.PNG

рис. 3.1

 

2.PNG              _01.PNG

рис. 3.2.                                        рис. 3.3.

 Электроды, применяемые в составе системы хронической стимуляции:

- лепестковые (в основном предназначенны для стимуляции периферических нервов – PNS)
- цилиндрические универсальные  (для стимуляции отделов спинного мозга – SCS)
- цилиндрические церебральные  (для стимуляции глубинных структур головного мозга - DBS
- плоские спинальные (для стимуляции отделов спинного мозга – SCS)
- плоские церебральные (для стимуляции отделов коры головного мозга)

Принцип действия:

• блок задающего генератора (номер по каталогу НС3.Н.ГЗ.Д.)
- формирует последовательность электрических импульсов заданных парметров
- сформированные .электрические импульсы преобразуются в высокочастотные (ВЧ) электромагнитные импульсы и подаются на передающую антенну

• передающая антенна (номер по каталогу НС3.Н.А.П.)
- для проведения сеанса стимуляции совмещается с имплантированной приёмной антенной
- осуществляет передачу высокочастотных импульсов в направлении приёмной антенны
- несущая частота и амплитуда ВЧ импульсов безопасна для здоровья пациентов

• приёмная антенна
- осуществляет приём высокочастотных импульсов от передающей антенны
-
детектирует принятые ВЧ импульсы в импульсы электрического тока и обеспечивает подачу электрических импульсов на контакты электродов

Параметры стимулирующих импульсов в режиме индивидуальных настроек

   После эмпирического выбора параметров стимулирующих импульсов и проверки проводимости нервных каналов, параметры стимулирующих импульсов записываются в энергонезависимую память блока задающего генератора, предназначенного для каждого конкретного пациента, и в дальнейшем применяются при каждом сеансе стимуляции;

   После записи параметров стимулирования в энергонезависимую память блока задающего генератора пациент имеет возможность самостоятельного изменения амплитуды стимулирующих импульсов;

   Изменение (как правило –  увеличение) амплитуды стимулирующих импульсов требуется по следующим причинам:

- изолирующие отложения организма на поверхности электродов, приводящие к увеличению сопротивления протеканию электрического тока;
-
«привыкание» тканей организма и нервной системы к воздействию электрического тока;

komplect.PNG       stim_small.PNG

Диапазон  значений параметров импульсов, при хронической электростимуляции:



№ п/п

 

параметр стимулирования

 

диапазон
значений

единица
измерения

1

Частота импульсов

2…199

Гц

2

Длительность импульса

10…2500

мкс

3

Амплитуда напряжения

0…10

В

4

Величина тока

0,1…10,0

мА

5

Номер ID

01…299

 

 

Параметры стимулирующих импульсов в режиме заводских установок

• стимуляция с фиксированной частотой



№ п/п

 

параметры  импульсов



ед. измерения

значение

 

примечания

Режим 1
(Канал 1)

Режим 2
(Канал 2)

1

частота следования

Гц

20

80

 

2

длительность

Мкс

800

200

 

3

амплитуда

В

0 ÷ 20

0 ÷ 20

регулируется

 

• модуляция частоты стимулирующих импульсов 



№ п/п

 

параметры  импульсов



ед. измерения

значение

 

примечания

Режим 1
(Канал 1)

Режим 2
(Канал 2)

1

частота следования

Гц

2 ÷ 120

2 ÷ 120

 

2

длительность

Мкс

800 ÷ 130

800 ÷ 130

 

3

период циклов генерирования

С

12

12

 

4

амплитуда

В

0 ÷ 20

0 ÷ 20

регулируется

 
• модуляция частоты стимулирующих импульсов по двум каналам попеременно




№ п/п

 


параметры  импульсов




ед. измерения

значение

 


примечания

Режим 5
(Канал 1 и
Канал 2
попеременно)

1

частота следования

Гц

2 ÷ 120

 

2

длительность

Мкс

800 ÷ 130

 

3

период циклов генерирования

С

12

 

4

амплитуда

В

0 ÷ 20

регулируется

 
• Диаграммы модуляции импульсов в режимах 3 ÷ 5

3.jpg            4.jpg           5.jpg

Основные эксплуатационные характеристики системы хронической стимуляции:

• блок задающего генератора
- время непрерывной работы генератора…………………… не менее  2 ч
- температура эксплуатации  ………………………………  (+ 5°С ÷ + 40)°С
- габариты …………….………………………………………….  140х63х35 мм
- длительность заряда полностью разряженной батареи ...  не более 12 ч
- допускается подзарядка после каждого сеанса стимуляции

  • • антенна передающая
    - герметична
    - габариты …………………………………………………………. Ø 35х8 мм
    - длина кабеля передающей антенны ……………………….… 435 мм

  • • антенна приёмная, имплантируемая
    - наружная оболочка антенны устойчива к воздействиям агрессивных биологических жидкостей и выделений организма
    - габариты ………………………………………………………….. Ø 27х8 мм
    - масса ………………………………………………………………. 7 грамм

 
ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ КОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ ХРОНИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ

1. Антенна приёмная с коннектором для подключения электродов

Назначение:

  • для подключения цилиндрических или плоских электродов при переходе от тестовой к хронической стимуляции или при больших расстояниях между местом имплантации электродов и местом удобного (или возможного) расположения приёмной антенны с целью удобства последующей самостоятельной хронической стимуляции

  • Конструктивное исполнение:
  • - приёмная антенна с коннектором для подключения электродов
  • - возможность подключения электродов диаметром 1,2 или 2,0 мм
  • - для безопасного долговременного функционирования требуется использование полимерного чехла, герметизирующего место соединения с коннекоторм

  • Описание:
  • - каналов стимуляции – 2
  • - имплантант проходит  2 стадии стерилизации, поставляется в герметичной упаковке
  • - упаковка снабжена индикатором стерильности
  • - гарантийный срок стерильности имплантантов в режиме хранения – 12 месяцев

  • Требования  к применению:
  • - глубина расположения приёмной антенны - не более 10 мм от поверхности тела
  • - расположение антенны при имплантации - контрольные выступы внутрь тела пациента

Внешний вид и характеристики:

                                                                                   

__.jpg




имплантант

характеристики



диаметр подключаемых электродов



серия подключаемых электродов

D

t₁

L

d1

m

мм

мм

мм

мм

гр

НС3.И.А.КЦ.200.

27

7,4

220

2,5

12

1,2

 

НС3.И.Э.ЦУ4. НС3.И.Э.ЦЦ4.

НС3.И.А.КЦ.400.

27

7,4

420

2,5

14

1,2

НС3.И.А.КЦ.600.

27

7,4

620

2,5

16

1,2

НС3.И.А.КП.200.

27

7,4

220

2,5

12

2,0

 

  1. НС3.И.Э.ПЦ8.

НС3.И.А.КП.400.

27

7,4

420

2,5

14

2,0

НС3.И.А.КП.600.

27

7,4

620

2,5

16

2,0

t    - толщина приёмной антенны
m – масса имплантанта

2. Антенна приёмная с лепестковыми электродами

Назначение:

- хроническая стимуляция периферических нервов (PNS)
- хроническая стимуляция отделов спинного мозга (SCS)

Конструктивное исполнение:

  • - приёмная антенна с электродами в герметичном корпусе
  • - бесконнекторное  соединение электродов с приёмной антенной
  • - электроды имеют отверстия для подшивки к эпинервию, что позволяет фиксировать их на проблемном участке, исключая миграции в процессе жизнедеятельности пациента
  • - имеется дополнительное крепление на кабеле для облегчения установки и исключения повреждений кабеля при эксплуатации
  • Описание:
  • - каналов стимуляции – 2
  • - стимулирующих электродов – 4 или 6
  • - канал 1 – пара коротких проводников
  • - канал 2 – пара длинных проводников
  • - утолщение на проводнике обозначает «+» - электрод
  • - электроды изготовлены из платины Pt9999 (чистота 9999)
  • - имплантант проходит 2 стадии стерилизации, поставляется в герметичной упаковке
  • - упаковка снабжена индикатором стерильности
  • - гарантийный срок стерильности имплантантов – 12  месяцев

  • Требования  к применению:
  • - глубина расположения приёмной антенны - не более 10 мм от поверхности тела
  • - расположение антенны при имплантации - контрольные выступы внутрь тела пациента

  • Внешний вид и характеристики:
  • 04_06.PNG

 

имплантант

характеристики

D

t1

L

l1

l2

l3

d1

d2

l4

s

t2

m

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

гр

НС3.И.А.Л4.243

27

7,4

243

90

110

 

2,5

0,8

6,0

3,0

0,1

7,3

НС3.И.А.Л4.408.

27

7,4

408

50

75

 

2,5

0,8

6,0

3,0

0,1

7,0

НС3.И.А.Л4.448

27

7,4

448

90

110

 

2,5

0,8

6,0

3,0

0,1

6,3

НС3.И.А.Л6.423

27

7,4

423

45

65

85

2,5

0,8

6,0

3,0

0,1

7,5

t    - толщина приёмной антенны
t   - толщина электрода
m – масса имплантанта

3. Антенна приёмная с плоским спинальным электродом

Назначение:

- для длительной стимуляции отделов спинного мозга (SCS)

Конструктивное исполнение:

- приёмная антенна с электродами в герметичном корпусе
-
бесконнекторное соединение электродов с приёмной антенной
- плоский широкий электрод

Описание:

- каналов стимуляции – 2
-
стимулирующих электродов - 8
-
имплантант проходит 2 стадии стерилизации, поставляется в герметичной упаковке
-
упаковка снабжена индикатором стерильности
-
гарантийный срок стерильности имплантантов в режиме хранения – 12 месяцев

Требования  к применению:

- глубина расположения приёмной антенны - не более 10 мм от поверхности тела
-
расположение антенны при имплантации - контрольные выступы внутрь тела пациента

Внешний вид и характеристики:

08.jpg




имплантант

характеристики

D

t

L

l

s

t

d

l

l

d

m

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

гр

НС3.И.А.ПС8.273.

27

7,4

300

47

20

0,6

2,5

10

10

4,0

8,5

t₁ - толщина приёмной антенны
t₂ - толщина плоской части электрода
m - масса имплантанта

Цоколёвка электродов:

6.JPG

4. электроды цилиндрические универсальные и церебральные

Назначение:

  • - тестовая или хроническая стимуляция отделов спинного мозга (SCS)
  • - тестовая или длительная стимуляция структур головного мозга (DBS)
  • Конструктивное исполнение:
  • - электрод цилиндрической формы, диаметр 1,2 мм
  • - соединение с программатором для тестовой стимуляции или приёмной антенной осуществляется с помощью коннектора

    Описание:
  • - вводятся с помощью иглы Туохи в ходе миниинвазивных операций
  • - каналов стимуляции – 2
  • - стимулирующих электродов – 4
  • - имплантант проходит 2 стадии стерилизации, поставляется в герметичной упаковке
  • - гарантийный срок стерильности имплантантов – 12 месяцев

Внешний вид и характеристики:

cu_01


имплантант

характеристики

имплантанты

для подключения электродов

L

d1

l1

l2

m

мм

мм

мм

мм

гр

НС3.И.Э.ЦУ4.300.06

300

1,2

6,0

3,0

1,1

НС3.И.А.КЦ.200.

НС3.И.А.КЦ.400. НС3.И.А.КЦ.600.

НС3.И.Э.ЦУ4.300.09

300

1,2

9,0

3,0

1,2

НС3.И.Э.ЦУ4.300.12

300

1,2

12,0

3,0

1,2

НС3.И.Э.ЦУ4.450.06

450

1,2

6,0

3,0

1,5

НС3.И.Э.ЦУ4.450.09

450

1,2

9,0

3,0

1,5

НС3.И.Э.ЦУ4.450.12

450

1,2

12,0

3,0

1,5

НС3.И.Э.ЦУ4.600.06

600

1,2

6,0

3,0

1,8

НС3.И.Э.ЦУ4.600.09

600

1,2

9,0

3,0

1,8

НС3.И.Э.ЦУ4.600.12

600

1,2

12,0

3,0

1,8

НС3.И.Э.ЦЦ4.280.0,5

300

1,2

0,5

3,0

1,1

НС3.И.Э.ЦЦ4.450.0,5

300

1,2

0,5

3,0

1,2

НС3.И.Э.ЦЦ4.280.1,5

300

1,2

1,5

3,0

1,1

НС3.И.Э.ЦЦ4.450.1,5

300

1,2

1,5

3,0

1,2

m - масса имплантанта

Возможна цоколёвка электродов в соответствии с требованиями Заказчика

5. электроды плоские спинальные и церебральные

Назначение:

* имплантант НС3.И.Э.ПС8.225. - для длительной стимуляции отделов спинного мозга (SCS)

* имплантант НС3.И.Э.ПЦ8.300. - для длительной стимуляции моторной коры головного мозга (MCS)


Конструктивное исполнение:

- широкий плоский электрод

- соединение с приёмной антенной осуществляется с помощью коннектора

- для безопасного долговременного функционирования требуется использование

- защитного полимерного чехла, герметизирующего место соединения с коннектором

Описание:

- при использовании переходного кабеля с коннектором возможна предварительная тестовая

стимуляция

- каналов стимуляции – 2

- стимулирующих электродов – 8

- имплантант проходит 2 стадии стерилизации, поставляется в герметичной упаковке

- упаковка снабжена индикаторм стерильности

- гарантийный срок стерильности имплантантов - 12 месяцев

Внешний вид и характеристики:

 

p

 


имплантант

характеристики


используется в комплекте с коннектором

L

l₁

S

t₂

d₁

l₂

l₃

d₂

m

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

мм

гр

НС3.И.Э.ПС8.225

225

48

19

1,5

2,0

10

10

4,0

3,0


НС3.И.А.КП.200. НС3.И.А.КП.400. НС3.И.А.КП.600.

НС3.И.Э.ПЦ8.300

300

48

19

1,5

2,0

10

10

4,0

4,0

 

t - толщина плоской части электрода

m - масса имплантанта

Цоколёвка электродов:

psc


НС3.И.Э.ПС8.225 - электрод плоский спинальный

pcc

НС3.И.Э.ПЦ8.300 - электрод плоский церебральный

7. каналмейкер эпидуральный

   Предназначен для формирования канала в эпидуральном пространстве с целью последующего беспрепятственного введения электродов, зондов и т.п.
   Вводится перкутанно, с помощью иглы Туохи 14G.
   Удачно подобранное сочетание гибкости спирали и жесткости мандрена минимизирует риск перфорирования твердой оболочки спинного мозга.         Благодаря наличию жестко закрепленного мандрена внутри спирали, хорошо сохраняет направление при бужировании клетчатки эпидурального пространства.  Рукоятка на проксимальном конце обеспечивает легкое вращение и поступательное перемещение спирали, позволяет формировать глубокие каналы.
Материал спирали, мандрена и рукоятки  - медицинская нержавеющая сталь

Пайка - серебро

/ud/content/ney_sy_3m/10.jpg

 рис. 1 общий вид

    21.jpg

рис. 2 дистальная часть

     PA111422_1.jpg

рис.3 проксимальная часть

ВЕРСИЯ ДЛЯ ПЕЧАТИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Изделия